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恭贺！！颜层®钝针获批Ⅲ类医疗器械

来源：综合作者：时尚MAX时间：2022-05-23 16:01

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导读：颜层®钝针的上市，将为追求高品质医疗服务的医疗机构和医护人员，提供更安全的高品质注射工具。...

颜层®钝针获批Ⅲ类医疗器械

打造顺滑注射体验

禾雅堂旗下的颜层®品牌再添新品，2022年4月20日，颜层®钝针获得中国食品药品监督管理局审批，正式获得医疗器械产品注册证，注册证号为国械注进20223140194。颜层®钝针的上市，将为追求高品质医疗服务的医疗机构和医护人员，提供更安全的高品质注射工具。

颜层®钝针是为避免美容注射中栓塞的发生，减少组织创伤而研发。颜层®钝针针尖共有三种规格：R型、W型、L型，粗细/长度：18G-30G，25mm-100mm，可以满足医护人员对不同部位、不同层次的注射需求，为医护带来高品质注射体验。

钝针行业规范度低合规产品稀缺

钝针作为安全注射的优选器械，随着美容注射量的增加，销量不断增长。根据2017年国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》规定，钝针属于一次性使用无菌注射针，列Ⅲ类医疗器械管理。而此前，钝针市场产品良莠不齐，合规产品稀缺，行业规范度低。为了弥补当前市场的不足，特别是为了满足高品质注射的医护人员需求，颜层®一次性使用钝末端注射针应市而出。

颜层®一次性使用钝末端注射针迈进钝针注射新时代

颜层®一次性使用钝末端注射针是一款为追求高品质注射体验的医护人员而量身定制的医疗器械。该产品使用高品质医用材料，在标准化生产体系下精心打造，与其他钝针相比，具有以下特点：

1.超光滑钝末端设计，大幅减少栓塞

超光滑钝末端设计，圆弧形的钝型针尖可在组织中平顺前进，最大可能避开血管及神经，大幅减少栓塞，有效减少术后出血及淤青、浮肿，大大降低注射风险。

2.高韧性针管，精准直达目标层次

采用高品质医用不锈钢制造，高韧性设计，方便医护在注射时，精准找到注射层次；可贴合不同的部位，沿弧度均匀注射，获得更顺畅的注射手感。

3.高精切口工艺，大幅减少组织勾连，降低组织创伤

高精切口设计，努力确保每个出液口都高度平滑，避免美容注射中的组织勾连，减少出血、瘀青、神经伤害的机率。

4.标准刻度，方便医护精准控制注射深度

针管带有标准刻度，医护在注射过程中可以更方便的把握注射深度，减少误差，让注射更安全、有效。

5.无菌独立护套设计，减少术中感染风险

颜层®钝针加装无菌保护套，可减少在注射中感染的风险，方便医护人员操作使用。

聚焦颜层®一次性使用钝末端注射针建立更规范的医疗市场

颜层®钝针，是禾雅堂在中国医疗注射市场上市的第一款工具类医疗器械产品。禾雅堂把致力于用先进科技，高品质医疗产品，为生命带来年轻、自信、美好作为企业使命，不断推出高品质医疗器械产品为求美者、医护服务。之前上市的“颜层®水光疗法“，集颜层®水光仪、颜层®水晶针、水禾雅术后护理产品为一体的安全、高效、合规的水光支持方案，也得到专业医护人员广泛使用。